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    血液相容性

    發布時間:2021-12-30 15:08:40

    血液相容性試驗-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4

    血液相容性指:血液對外源性物質或材料產生合乎要求的反應。
    一般是指材料與血液各成分之間的相容性。

    應用標準

    ISO 10993-4,  ASTM F756,  GB/T 16886.4

    溶血試驗:溶血是指紅細胞破裂、溶解的一種現象。   溶血試驗是觀察受試物是否引起溶血或紅細胞凝聚等反應。

    試驗原理:陰性對照品和陽性對照品與新鮮的稀釋后兔子抗凝血接觸,通過島津紫外可見分光光度計來測定在545nm波長的吸光率。
    試驗結果判斷:當陰性對照管無溶血和凝聚發生,陽性對照管有溶血發生時,若供試品管中的溶液在3小時內不發生溶血和凝聚, 判供試品符合規定;
     若供試品管中的溶液在3小時內發生溶血和(或)凝聚,判供試品不符合規定。

    周期

    測試周期如下表所示:

    測試項目

    測試周期

    溶血試驗(兔血/人血) ISO 10993

    1周,詳情請聯系

    溶血試驗(兔血/人血)ASTM F756

    2周,詳情請聯系

    凝血試驗(APTT、PT、TT、Fbg)

    8周,詳情請聯系

    血小板計數

    1-2周,詳情請聯系

    體外血栓形成

    2-3周,詳情請聯系


     送樣要求

    一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams
    三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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