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    細胞毒性實驗

    發布時間:2021-12-30 15:09:13

    細胞毒性試驗-ISO 10993-5, ISO 7405, GB/T 16886.5, GB 14233.2, USP 87

    細胞毒性指:由細胞或化學物質引起的單純細胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細胞死亡機理。

    應用標準

      ISO 10993-5, ISO 7405,  GB/T 16886.5,  GB 14233.2

    細胞毒性檢測方法:主要是根據細胞膜通透性發生改變來進行的檢測,常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。

    其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

    其中,MTT檢測法檢測結果評價標準:

    50%的樣品浸提液至少和100%的細胞活力相同或者比100%的細胞活力更高,否則應該重復試驗。

    細胞活力%越低,潛在的細胞毒性越大;

    細胞活力≥空白組70%,說明樣品無細胞毒性;100%試驗樣品浸提液的細胞活力%為最終結果。

    周期


    測試周期如下表所示:


    產品

    測試周期

    醫療器械

    2周,詳情請聯系

    化妝品

    2周,詳情請聯系


    送樣要求

    ISO 10993標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

    ISO 7405標準:   固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

    GB 16886/ 14233標準:  固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

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