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    無菌驗證

    發布時間:2021-12-30 15:11:10

    無菌驗證
    無菌驗證是用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫療器械、原料、輔料、及其他產品是否無菌的一種方法。
    若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。

    應用標準
    ISO 11737 ;USP 美國藥典;中國藥典

    產品:醫療器械、藥物、醫用包裝、農藥、化妝品、衛生用品  

    送樣要求
    一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams
    三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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