發布時間:2021-12-30 15:11:39
ISO 17664-清洗驗證/清潔驗證
ISO
17664適用于擬由用戶或準備使用的第三方處理的醫療設備的制造商。這包括用于重復使用和需要處理的醫療設備,使其從臨床使用后的狀態變為清潔、消毒和/或消毒狀態,并為下次使用做好準備一次性醫療器械,供應時未經消毒、但在清潔、消毒和/或無菌狀態下使用,因此在使用前需要進行處理。
ISO 17664的規定適用于用于侵入性或其他直接或間接接觸患者的醫療設備。ISO 17664中沒有定義處理指令,相反,ISO 17664規定了一些要求,以協助醫療器械制造商提供詳細的加工說明,包括下列活動(如適用):
a) 使用時的初始處理;
b) 清洗前準備;
c) 清潔;
d) 消毒;
e) 干燥;
f) 檢查和維修;
g) 包裝;
h) 滅菌
i) 存儲
j) 運輸
服務:手動清洗驗證、 自動清洗驗證
周期: 4-6 周