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        高潔滅菌
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        清洗驗證

        發布時間:2021-12-30 15:11:39

        ISO 17664-清洗驗證/清潔驗證

        ISO 17664適用于擬由用戶或準備使用的第三方處理的醫療設備的制造商。這包括用于重復使用和需要處理的醫療設備,使其從臨床使用后的狀態變為清潔、消毒和/或消毒狀態,并為下次使用做好準備一次性醫療器械,供應時未經消毒、但在清潔、消毒和/或無菌狀態下使用,因此在使用前需要進行處理。

        ISO 17664的規定適用于用于侵入性或其他直接或間接接觸患者的醫療設備。ISO 17664中沒有定義處理指令,相反,ISO 17664規定了一些要求,以協助醫療器械制造商提供詳細的加工說明,包括下列活動(如適用):

        a) 使用時的初始處理;

        b) 清洗前準備;

        c) 清潔;

        d) 消毒;

        e) 干燥;

        f) 檢查和維修;

        g) 包裝;

        h) 滅菌

        i) 存儲

        j) 運輸

        服務:手動清洗驗證、 自動清洗驗證

        周期: 4-6 周

        送樣要求: 6套 (可從多個產品中挑選1個或多個代表型號,具體可由熠品與生產企業共同評估)


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