發布時間：2021-12-30 15:12:02

清洗、消毒、滅菌驗證-NMPA注冊適用標準清單

可重復使用醫療器械再處理說明和確認方法注冊技術審查指導原則

YY/T 0802-2010 醫療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復滅菌醫療器械的信息

GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌濕熱第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求

YY/T 1623－2018 醫療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復滅菌醫療器械的信息

YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器第1部分:通用要求和試驗

YY∕T 0734.2-2018 清洗消毒器第2部分:對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗

YY/T 0734.5-2020清洗消毒器第5部分:對不耐高溫的非介入式醫療器械進行化學消毒的清洗消毒器要求和試驗