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    生物負載

    發布時間:2021-12-30 15:12:17

    生物負載

    生物負載實驗旨在檢測醫學裝置、容器或組件中可見微生物的總數。
    生物負載實驗通常是消毒程序的一部分,他可以對需要控制或監控生物負載數量的任何產品進行測試。
    本測試對未充分滅菌的可能出問題的產品起到前期預警作用。也可以對有效輻射滅菌劑量進行計算,也可以作為季度劑量審核對產品進行常規監督。

    應用標準

    ANSI/AAMI/ISO 11737 

     周期

    測試周期如下表所示:


    產品

    測試周期

    醫療器械

     

    藥物

     

    醫用包裝

     

    農藥

     

    化妝品

     

    衛生用品

     


     送樣要求

    一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams
    三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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