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        生物負載

        發布時間:2021-12-30 15:12:17

        生物負載

        生物負載實驗旨在檢測醫學裝置、容器或組件中可見微生物的總數。
        生物負載實驗通常是消毒程序的一部分,他可以對需要控制或監控生物負載數量的任何產品進行測試。
        本測試對未充分滅菌的可能出問題的產品起到前期預警作用。也可以對有效輻射滅菌劑量進行計算,也可以作為季度劑量審核對產品進行常規監督。

        應用標準

        ANSI/AAMI/ISO 11737 

         周期

        測試周期如下表所示:


        產品

        測試周期

        醫療器械

         

        藥物

         

        醫用包裝

         

        農藥

         

        化妝品

         

        衛生用品

         


         送樣要求

        一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams
        三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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