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        初始污染菌檢測

        發布時間:2021-12-30 15:13:27

        ISO 11737-1/ GBT 19973.1/ GB 15979/中國藥典/美國藥典- 初始污染菌檢測

        初始污染菌檢測,是一個微生物的限度試驗,指的非規定滅菌制品及原材料,輔料及成品在滅菌前受到微生物污染程度的一種檢查方法,
        包括的染菌量及控制菌的檢查,即通常的菌落計數,大腸菌群及致病菌檢查。

        應用標準

        ISO 11737-1, GBT 19973.1,GB 15979,中國藥典,美國藥典

        周期

        測試周期如下表所示:


        產品

        測試周期

        醫療器械

         

        藥物

         

        醫用包裝

         

        農藥

         

        化妝品

         

        衛生用品

         


         送樣要求

        一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams

        三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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