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    初始污染菌檢測

    發布時間:2021-12-30 15:13:27

    ISO 11737-1/ GBT 19973.1/ GB 15979/中國藥典/美國藥典- 初始污染菌檢測

    初始污染菌檢測,是一個微生物的限度試驗,指的非規定滅菌制品及原材料,輔料及成品在滅菌前受到微生物污染程度的一種檢查方法,
    包括的染菌量及控制菌的檢查,即通常的菌落計數,大腸菌群及致病菌檢查。

    應用標準

    ISO 11737-1, GBT 19973.1,GB 15979,中國藥典,美國藥典

    周期

    測試周期如下表所示:


    產品

    測試周期

    醫療器械

     

    藥物

     

    醫用包裝

     

    農藥

     

    化妝品

     

    衛生用品

     


     送樣要求

    一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams

    三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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