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    心血管產品安全性研究

    發布時間:2021-12-30 15:14:06

    1,表面接觸器械


    電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等     


    接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡等


    用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等


    2,外部接入器械


    輸血、輸液器、延長器、轉移器等


    腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等


    血管內導管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等


    3,植入器械


    矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械,起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等


    起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

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